03 февраля 2018 г состоялось плановое заседание президиума Российской ассоциации по остеопорозу (РАОП). Были заслушаны следующие сообщения. Отчет председателя РАОП профессора О.М. Лесняк о работе общества за 2017 г.: были организованы и проведены следующие мероприятия: ежегодная летняя школа по клинической денситометрии, диагностике и терапии остеопороза с симпозиумом по редким болезням, в котором участвовали представители Международного Фонда Остеопороза, 14 региональных школ для врачей по диагностике и лечению остеопороза, 200 школ для пациентов о проведении Всемирного дня остеопороза 20 октября 2017 г. Также были представлены:  отчет профессора О.Б. Ершовой о деятельности общества пациентов ОСТЕОРУС, отчет о работе редколлегии журнала «Остеопороз и остеопатии» (профессор Л.Я. Рожинская), отчет о финансовой деятельности РАОП (к.м.н. О.А. Никитинская). О.М. Лесняк предложила план работы ассоциации на 2018 г., а именно организацию ежегодной школы по клинической денситометрии в Санкт-Петербурге (июль), совмещенной с заседанием региональных центров остеопороза, проведение региональных школ и вебинаров для врачей, школ для пациентов, начать подготовку конгресса (РКОО- 2019) с предполагаемой датой проведения в ноябре 2019 г. в г. Ярославле.

Проведенная за год работа членами президиума признана удовлетворительной.

Во второй части заседания были представлены сообщения:

  • Об оптимизации назначения кальция и витамина D для профилактики и лечения остеопороза (Л.Я. Рожинская), где наряду с обсуждением современного состояния вопроса о безопасности длительного применения препаратов кальция для сердечно-сосудистой системы и почек, дозировок кальция и нативного витамина D, была представлена недавно зарегистрированная форма комбинированного препарата 600 мг кальция (в виде карбоната кальция 1500 мг) + 1000 МЕ холекальциферола (Натемилле, Италфармако, Италия). Отмечено, что указанные дозы кальция и витамина D в в 1 диспергируемой таблетке комбинированного препарата соответствуют современной тенденции по увеличению добавок витамина D ввиду распространенности его дефицита без наращивания доз солей кальция;
  • Профессор Ершова О.Б. сообщила о регистрации двух дженериковых препаратов для лечения остеопороза: Виванат – ибадроновая кислота в инъекциях по 3 мг в преднаполненных шприцах по 3 мл (Ромфарм, Румыния) и Стромета – стронция ранелат в порошках по 2,0 г ( Ромфарм, Румыния);

В отношении стронция ранелата профессор О.Б. Ершова сообщила, что несмотря что он отозван компанией Сервье и не производится во Франции, в 32 странах применяются дженерики препарата по строгим показаниям при тяжелом остеопорозе в соответствии с рекомендациями Европейского Медицинского Агенства от 2014 г. О.Б. Ершова представила данные различных исследований за 2014-2015 гг по частоте развития осложнений при применении стронция ранелата.

После дискуссии по последнему вопросу членами президиума была принята следующая резолюция по рекомендации назначения стронция ранелата для лечения остеопороза пациентам с тяжелыми формами заболевания.

Резолюция президиума РАОП по применению стронция ранелата

Данные рекомендации основаны на выводах European Medicines Agency (ЕМА - Европейское агентство по лекарственным средствам) и инструкции к применению препарата. Рекомендации сформулированы на заседании Президиума РАОП с целью обеспечения правильного назначения препарата врачами.

  • Стронция ранелат является препаратом второй линии при лечении тяжелого постменопаузного остеопороза и остеопороза у мужчин.
  • Препарат может назначаться при условии строгого соблюдения зарегистрированных показаний и противопоказаний
  • Препарат должен назначаться специалистом, имеющим опыт и знания по диагностике и лечению остеопороза

Показания:

  • Лечение тяжелого остеопороза у женщин в периоде постменопаузы с высоким риском переломов с целью снижения риска переломов позвонков и бедренной кости, в том числе перелома шейки бедра при непереносимости или наличии противопоказаний к применению других лекарственных препаратов для лечения остеопороза.
  • Лечение тяжелого остеопороза у мужчин с повышенным риском переломов с целью его снижения при непереносимости или наличии противопоказаний к применению других лекарственных препаратов для лечения остеопороза.

Противопоказания:

  • Известная гиперчувствительность к стронцию ранелату и/или к любому другому компоненту препарата.
  • Беременность и период грудного вскармливания.
  • Возраст до 18 лет.
  • Венозная тромбоэмболия (ВТЭ) или эпизоды ВТЭ в анамнезе, включая тромбоз глубоких вен и тромбоэмболию легочной артерии.
  • Постоянная или временная иммобилизация (например, при соблюдении строгого постельного режима в послеоперационном периоде или по иной причине).
  • Установленный диагноз ишемической болезни сердца, облитерирующего заболевания периферических артерий и/или цереброваскулярного заболевания - или указание на наличие этих заболеваний в анамнезе.
  • Неконтролируемая артериальная гипертензия.
  • Фенилкетонурия.
  • Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).

Кроме того, условием для назначения стронция ранелата является наличие противопоказаний к назначению, непереносимость или неэффективность других антиостеопорозных препаратов.

  • Решение о назначении препарата должно быть принято совместно с пациентом после общей оценки кардиоваскулярного и других рисков у данного больного.
  • Пациенты, получающие стронция ранелат, должны регулярно наблюдаться врачом с оценкой текущего кардиоваскулярного риска каждые 6 месяцев.
  • Лечение должно быть остановлено, если у пациентов повышается сердечно-сосудистый риск или развиваются сердечно-сосудистые заболевания, такие как неконтролируемая артериальная гипертензия, стенокардия, инфаркт миокарда, заболевания периферических артерий или цереброваскулярные болезни.
  • Пациенты, у которых есть анамнез определенных сердечно-сосудистых заболеваний, таких как ИМ и стенокардия, не должны использовать препарат.
  • При возникновении любых кожных реакций лечение должно быть остановлено без возможности его последующего возобновления. 

Отчет о заседании президиума РАОП составлен главным редактором журнала «Остеопороз и остеопатии» д.м.н., профессором Л.Я. Рожинской.


This website uses cookies

You consent to our cookies if you continue to use our website.

About Cookies