ЭФФЕКТИВНОСТЬ, ПЕРЕНОСИМОСТЬИ КОМПЛАЕНТНОСТЬ АЛЕНДРОНАТА НАТРИЯ(70 МГ 1 РАЗ В НЕДЕЛЮ)ПРИ ЛЕЧЕНИИ ПОСТМЕНОПАУЗАЛЬНОГО ОСТЕОПОРОЗА

Проведено открытое контролируемое исследование эффективности, переносимости и удобства применения алендроната натрия в дозировке 70 мг 1 раз в неделю у 34 женщин в возрасте 50-70 лет, страдающих постменопаузальным остеопорозом (Т-критерий L2-L4 < -2,5). Алендронат натрия с кратностью приема 70 мг 1 раз в неделю в сочетании с солями кальция (1000 мг Са2/сут.) был назначен на 12 месяцев 15 больным. Контрольную группу составили 19 пациенток, получавших в течение периода наблюдения только соли кальция.
На фоне терапии алендронатом натрия МПК в позвоночнике достоверно повысилась на 2,1% через 6 месяцев и на 2,7% через 12 месяцев, в шейке бедра - на 2,1% и 3,3% соответственно, в трохантере - на 5,5% и 6,3% соответственно и в проксимальном отделе бедра в целом - на 2,9% и 1,9%. Кроме того, наблюдалось снижение в сыворотке уровня кальция общего с 2,35±0,12 до 2,25±0,4 ммоль/л через 6 месяцев и до 2,25±0,08 через 12 месяцев (p<0,05) и ионизированного с 1,24±0,03 до 1,21±0,03 ммоль/л через 6месяцев и до 1,20±0,04 ммоль/л через 12 месяцев (p<0,05), остеокальцина - с 28,0±8,70 до 23,4±10,4 нг/мл через 6 месяцев и до 20,3±8,2 нг/мл через 12 месяцев (p<0,05 в сравнении с контролем) и активности щелочной фосфатазы - с 98,7±44,8 до 63,5±15,6 ед/л через 6 месяцев (p<0,05) и до 60,7±13,8 ед/л через 12 месяцев (p<0,05 по сравнению с исходным и p<0,0001 в сравнении с контролем), а также уменьшение экскреции кальция в утренней и в суточной порциях мочи.
Терапия способствовала достоверному ослаблению болей в спине (с 2,4±1,0 до 1,8±1,0 балла через 9 месяцев и до 1,6±1,1 балла через 12 месяцев, p<0,05) и улучшению показателей качества жизни. Все больные оценили на «отлично» удобство приема препарата. Переносимость алендроната натрия в целом была удовлетворительной, однако 3 пациентки прекратили лечение вследствие значимых побочных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта.

1. Дедов И.И., Рожинская Л.Я. Роль и место бисфосфонатов в профилактике и лечении остеопороза 10-летний опыт применения алендроната (фосамакса). Обзор литературы // Остеопороз и остеопатии. 2005; 1:20-30.

2. Клинические рекомендации «Остеопороз. Диагностика, профилактика и лечение (Под ред. Л.И. Беневоленской, О.М. Лесняк) // М.: ГЭОТАР-Медиа, 2005. 176 с.

3. Рожинская Л.Я., Дзеранова Л.К. и др. Результаты лечения постменопаузального остеопороза бисфосфонатом - фосамаксом // Остеопороз и остеопатии. 1998; 2:28-32.

4. Торопцова Н.В., Беневоленская Л.И. Уровень витамина Д в сыворотке крови у женщин в постменопаузе // Тезисы II Российского конгресса по остеопорозу, Ярославль, 29 сентября-1 октября 2005 г: 97-98.

5. Скрипникова И.А., Косматова О.В. и др. Результаты длительного лечения постменопаузального остеопороза бисфосфонатом - фосамаксом // Остеопороз и остеопатии. 2004; 1:16-19.

6. Скрипникова И.А., Косматова О.В. и др. Результаты открытого многоцентрового исследования эффективности и переносимости фосамакса 70 мг 1 раз в неделю при постменопаузальном остеопорозе // Остеопороз и остеопатии. 2005; 3:34-37.

7. Bell N.H., Bilezikian J.P., et al. Alendronate increases bone mass and reduces markers in postmenopausal African-American women // J. Clinical Endocrinology Metabolism 2002. Jun; 87(6): 2792-7.

8. Bone H.G., Hosking D., et al. Ten years' experience with alendronate for osteoporosis in postmenopausal women // New England J. Medicine, 2004. Vol. 350: 1189-1199.

9. Greenspan S., Fild-Munves E., et al. Tolerability of once-weekly alendronate in patients with osteoporosis: a randomized, double-blind, placebo-controlled study // Mayo Clinic Proccedings, 2002. Vol. 77: 1044-1052.

10. Massari F., Zanchetta S.R., et al. PTH levels in posmenopausal women with osteoporosis treated with alendronate. // J. Bone Mineral Research, 1997. Vol. 12 (Suppl 1): 470.

11. Nordin B.E.C. Calcium, phosphate and magnesium metabolism. Edinburgh, 1976. P.469-500.

12. Pols H.A., Felsenberg D., et al. Multinational, placebo-controlled, randomized trial of the effects of alendronate on bone density and fracture risk in postmenopausal women with low bone mass: results of the FOSIT study // J. Osteoporosis International, 1999. Vol.9(5): 461-468.

13. Rizzoli R., Greenspan S.L., at al. Two-years results of once-weekly administration of Alendronate 70 mg for the treatment of postmenopausal osteoporosis // J. Bone Mineral Research, 2002. Vol. 17: 1988-1996.

14. Schnitzer T., Bone H.G., et al. Therapeutic equivalence of alendronate 70 mg once weekly and alendronate 10 mg daily in the treatment osteoporosis // Aging Clinical Experimental Research, 2000. Vol. 12: 1-12.

15. Simon J.A., Lewiecki E.M., et al. Patient preference for once-weekly 70 mg versus once-daily 10 mg: a multicenter, randomized, open-label, crossover study // Clinical Therapeutics, 2002. Vol. 24: 1871-86.